润迈德caIMR系统可独立预测糖尿病合并慢性冠脉综合征患者预后效果

近期，同济大学附属第十人民医院团队，在顶级SCI期刊上发布了《caIMR系统评估的冠状动脉微血管功能障碍对糖尿病合并慢性冠脉综合征患者的预后影响》的临床研究。研究开创性地使用润迈德医疗caIMR系统，对慢性冠脉综合征的糖尿病患者进行冠脉微循环检测，指出caIMR系统能够评估冠脉微循环障碍对糖尿病合并慢性冠脉综合症患者的影响，并独立预测此类患者不良心血管事件的发生率。该研究为临床糖尿病管理提出了潜在的预后分层指标，将冠脉疾病防治阵线前移至高危致病因素控制阶段，同时拓宽了润迈德医疗caIMR系统的临床应用场景，提高了caIMR系统的市场增长空间。

这篇论文被全球著名期刊《Cardiovascular Diabetology》所收录（IF 8.9）。临床证据表明，冠脉微循环障碍是糖尿病患者的早期特征和常见表现，以及不良临床结局的潜在决定因素，及时诊断糖尿病患者的冠状动脉微血管功能障碍，对于预防患者的不良结局和改善生活质量至关重要。研究结果揭示，基于造影的caIMR系统所测量的冠脉微循环阻力指数，能够准确预测糖尿病合并慢性冠脉综合征患者预后质量，对提高糖尿病合并慢性冠脉综合征患者的管理水平，具有重要推动作用。

研究回顾性地纳入了290例慢性冠状动脉综合征患者，其中102名患有糖尿病。研究过程中，术者使用润迈德医疗caIMR系统对入组患者测量冠脉微循环阻力指数，以caIMR=25为临界值，caIMR≥25为冠状动脉微血管功能障碍,并对患者进行了平均35个月的随访。结果显示：

1、冠脉微循环障碍在糖尿病合并慢性冠脉综合征患者中普遍存在，且相较于未发生冠脉微循环障碍患者，冠脉微循环障碍患者的MACE发生率显著更高。数据显示，糖尿病患者的冠脉微循环障碍患病率高于非糖尿病患者（57.8% vs 38.3%; p=0.001）；且caIMR≥25患者的MACE率显著高于caIMR＜25患者（20.6% vs 8.2%, p=0.002）。

研究人群中靶血管的生理参数

2、患有冠脉微循环障碍的糖尿病患者，更容易发生不良心血管病事件，且caIMR≥25可作为糖尿病合并慢性冠脉综合征患者MACE风险的独立预测因素。数据显示，在糖尿病患者中，caIMR≥25患者的MACE率显著高于caIMR＜25的患者（33.9% vs 14.0%; p=0.022）；而在非糖尿病患者中，caIMR≥25和caIMR＜25之间的MACE发生率不存在显著差异（9.7% vs. 6.0%; p=0.349）。

糖尿病合并慢性冠脉综合征患者及仅患有慢性冠脉综合征患者不良心血管事件发生率

糖尿病是心血管疾病发展普遍的独立危险因素，与心血管疾病发生率和死亡率的风险增加有关。既往系列研究已证实，润迈德医疗caIMR系统可以准确预测急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）、急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）、稳定型冠脉疾病患者和非阻塞性冠状动脉（MINOCA）心肌梗死患者的不良心血管事件风险；该研究则开创性地使用非介入式IMR测量产品，验证冠脉微循环障碍对于糖尿病合并慢性冠脉综合征患者的影响，为临床糖尿病患者管理提供了更加简单、便捷的诊断手段。

润迈德医疗caIMR系统是由润迈德医疗自主研发的非介入式微循环测量产品，该产品完成了全球首个创新型IMR产品的确证性临床研究，准确度高达93.81%，意味着caIMR系统可替代传统的导丝IMR，进行大规模临床应用。随着临床研究的不断推进，润迈德caIMR系统正不断解锁新的临床应用场景，拓宽产品应用矩阵，为更多复杂病变和高危致病因素提供新的管理手段，推动血管疾病防治向前发展。

未来，caIMR系统将联合此前已经实现商业化落地的caFFR系统，作为数字功能学诊断模块的重要组成部分，集成在FlashBot血管介入手术机器人中，充当机器人系统的“眼睛”，更好的观察病变位置，辅助制定科学的诊疗方案，以助力构建导管室诊疗一体化解决方案，为推动精准医疗发展贡献中国智慧！

润迈德医疗FlashBot血管介入手术机器人