3月5日,石药集团宣布,公司就用于治疗高血压的马来酸左旋氨氯地平片向美国食品药品监督管理局(以下称美国FDA)提交新药上市申请。据悉,这是中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。
公开资料显示,左旋氨氯地平是用于治疗高血压的纯化(S)-氨氯地平,即氨氯地平((R)-及(S)-氨氯地平的消旋混合物)中具有药理活性的对映异构体。氨氯地平是由辉瑞首先开发的第三代钙通道阻滞剂,1992年在美国批准为治疗高血压片剂。
3月5日,石药集团宣布,公司就用于治疗高血压的马来酸左旋氨氯地平片向美国食品药品监督管理局(以下称美国FDA)提交新药上市申请。据悉,这是中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。
公开资料显示,左旋氨氯地平是用于治疗高血压的纯化(S)-氨氯地平,即氨氯地平((R)-及(S)-氨氯地平的消旋混合物)中具有药理活性的对映异构体。氨氯地平是由辉瑞首先开发的第三代钙通道阻滞剂,1992年在美国批准为治疗高血压片剂。