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新冠口服药阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案

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阿兹夫定片,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

据国家卫健委网站消息,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室8月9日发布通知称,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

根据卫健委的通知,阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。

北京青年报记者8月7日从河南省政府网站了解到,来自河南真实生物科技有限公司的消息,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。

7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着,阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

8月2日,河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片在平顶山投产,未来制剂年产量可达30亿片。

阿兹夫定片已于去年7月作为治疗艾滋病药物获批上市,由真实生物委托北京协和药厂有限公司生产。今年5月,真实生物平顶山生产基地顺利通过河南省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查,标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营。为适应大规模生产需求,真实生物正式启动制剂生产。

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