苏州润迈德医疗科技有限公司成功在香港联交所主板上市

2022年7月8日，苏州润迈德医疗科技有限公司（02297.HK，以下简称“润迈德医疗”）正式在香港联交所主板上市，并于上午9:30举行了敲钟仪式。

江苏省苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记沈觅，苏州市地方金融监督管理局副局长王飞，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任沈磊，北京大学第一医院霍勇教授，上海市第十人民医院徐亚伟教授，上海交通大学产研院金隼，全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会张俊峰会长，景林资产董事王晓东，平安资本高级投资总监王霖，同创伟业董事总经理刘益民，轻舟资本创始人周彬，华泰金融控股（香港）有限公司投资银行部主管董事总经理曾鹿海，华泰金融控股（香港）有限公司企业融资部主管、董事总经理徐湛，美迈斯律师事务所管理合伙人耿科，普华永道会计师事务所合伙人吴德恩，国浩律师（上海）事务所合伙人李鹏等嘉宾莅临现场，共同见证润迈德医疗港股上市的重要里程碑时刻。

润迈德医疗集团创立于2014年，公司成立之初就确立了血管介入手术机器人的战略目标。经过近10年的不懈耕耘，润迈德医疗奠定了夯实的软硬件开发基础，并基于医学影像算法、流体力学分析、高性能机械设计、高端介入耗材研发等方面的技术积淀，研发出多款具有行业首创性的血管诊疗产品，破局冠脉精准诊疗难题。当前，公司率先布局冠脉造影血流储备分数测量系统（caFFR系统）、冠脉微循环阻力指数系统（caIMR系统）、FlashBot血管介入手术机器人及其他两款在研产品的科研攻关和技术创新，弥补多项市场空缺，并获得临床与市场的双重肯定。多年沉潜，润迈德医疗终于迎来了超速发展期。

八年雕琢，首套产品组合成绩瞩目博得头彩

2016年《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》以IA级推荐，建议对中度狭窄患者进行功能学评估，奠定FFR在冠脉疾病临床诊断中重要地位。早在2012年，润迈德医疗创始人霍云飞就看到导丝FFR临床应用的诸多痛点，历经8年的潜心研发，润迈德医疗成功将生物流体力学算法与医学结合，研发出了基于造影的caFFR系统。

caFFR系统突破传统导丝FFR的检测方式，无需压力导丝、无需血管扩张剂、无需额外的手术操作，仅需5分钟，即可完成检测，准确率高达95.7%，领先国内其他FFR测量产品。caFFR系统检测无需额外注射成本，同其他国产FFR测量产品相比，具有更高性价比及更高的安全性。

作为国内首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的FFR检测产品，caFFR系统分别于2019年10月、2020年1月开启海外与国内的商业化进程，并在疫情之下逆势而上弯道超车，提交了亮眼的营销成绩。三年不到时间，caFFR系统的营销网络，已覆盖国内29个省市自治区的1000多家医院。

2021年，润迈德的收入规模及毛利率增速均超12倍，展示润迈德医疗惊人的营销加速度。据统计，2020年、2021年公司分别实现收入人民币609.7万元、人民币8119.9万元，增速高达1231.8%；而在收入大踏步增长的同时，润迈德医疗的盈利表现亦出现了加速改善的迹象：2020年、2021年，润迈德医疗的毛利分别为526万元、6903.2万元，增速达到1212.4%，基本与收入增速平齐。

当前国内接受CAG患者中进行FFR测量渗透率仅为0.4%，同期美国、日本、欧盟的这一比例分别高达22.5%、17.2%、6.9%。鉴于FFR在临床实践中担当日益重要的角色，预计中国FFR测量市场将由2020年的7860万元增加至2025年的23.86亿元，复合年增长率约为97.9%。根据当前不断飞跃的销售增速，caFFR系统的市场规模未来可期。

蓄力研发，多条产品管线打开持续向上发展空间

作为行业领先的国家高新技术企业，润迈德医疗重视科研创新，布局丰富的产品管线，不断打开向上发展空间。公司持续加码研发投入，2020年、2021年研发开支分别为1182.6万元、2697万元。未来两年内， caIMR系统和FlashBot冠脉血管介入手术机器人系统将有望实现商业化落地，为扩大市场规模注入新的活力。

凭借卓越的临床表现力和市场营销水平，机器人系统数字化功能诊断模块核心产品caFFR系统，在火热的FFR赛道中拔得头筹，成为国产FFR领域第一股。同时，该模块的另一款核心产品caIMR系统，也成功完成了上市前临床研究Flash III，具有93.81%的超高准确度。作为全球首个非介入式IMR测量产品，caIMR上市前临床研究的成功实施，意味着润迈德医疗或将同样领衔国产IMR领域第一股。

上市前临床研究为caIMR系统的大规模应用奠定了临床基础，进入NMPA创新医疗器械特别审批通道，则为caIMR系统按下了市场化落地加速键。今年4月，caIMR系统顺利进入国家药监局创新医疗器械绿色审批通道，并取得NMPA认证的优先办理权。自该审批程序施行以来，我国仅不足200个产品获得批准，审批通过率仅为2成。本次caIMR系统获批进入该通道，意味着caIMR系统的国际领先性和临床价值已得到权威认可。

caFFR系统和caIMR系统是机器人系统数字化功能模块的核心产品，后续这两款产品都将充当机器人系统的“眼睛”，集成在FlashBot上。

不同于以往的主从装置，FlashBot具备独立“观察”“思考”“操作”能力，将有望成为全球范围内，首个覆盖冠脉介入手术诊疗全流程的创新产品。FlashBot有机整合了功能学诊断系统、影像手术导航、心电监测等软件，以及介入多功能导管、高压注射器等硬件，形成了多系统功能集成和数据闭环，实现自动化造影、诊断、导航及术后评估全流程。当前，FlashBot冠状动脉血管介入手术机器人已完成研发，并顺利进入动物实验阶段。

为了开发更符合临床需求、适用全身血管疾病的血管介入手术机器人，润迈德医疗亦在大力推动智能血管造影注射系统及Flash RDN系统的研发工作。润迈德医疗所有管线产品均可集成在血管介入手术机器人平台上，且能够实现独立商业化。多样化的营销组合，也使得公司产品盈利方式更加灵活丰富。

未来，FlashBot将全面兼容多种诊疗手段，并将产品适应症拓宽至冠状动脉、脑血管、肺血管、肾血管、神经及其他外周产品，打造平台级产品，为血管病变提供更加精准、智能、便捷的一体化诊疗方案。

“德润人心，迈启新程”，上市是润迈德医疗的重要里程碑，更是远大征程的新起点。未来，润迈德医疗将担当起公共公司的责任与使命，秉持“塑造精准医疗，服务万众健康”的初心，持续深耕科研创新，探索企业成长之路，以卓越的产品和优异的业绩，回报社会和广大投资者。