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国内首款结直肠癌肝转移治疗药物 钇[90Y]微球注射液获批!

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2022年2月9日,远大医药(中国)有限公司(简称远大医药)上市主体远大医药集团(00512.HK)的联营公司Sirtex Medical Pty Ltd(Sirtex公司)针对肝脏恶性肿瘤的全球创新产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,适应症为经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移。

国家药监局发布SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获批公告
国家药监局发布SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获批公告

这是我国首款用于治疗结直肠癌肝转移适应症的产品获批上市,标志着符合国际化标准的精准内放射治疗方案将应用在中国结直肠癌肝转移患者中,具有里程碑意义。

肝脏是结直肠癌发生转移的最常见的器官。中国结直肠癌发病数居世界首位,年发病数超过55万,其中30%-50%左右的患者会发生肝转移。根治性手术仍是目前治愈结直肠癌肝转移的最佳方法,然而,80%-90%的患者无法进行根治性手术,不可手术切除的患者预后较差,5年生存率低于10%。

肝转移灶是结直肠癌治疗的重点和难点之一,有一部分肝转移灶初始无法根除的患者在经治疗后可以转化为可切除状态,但目前针对肝转移灶的局部治疗手段有限,标准治疗的转化切除率仅有10-30%,经标准治疗失败的患者,继续采用姑息性系统治疗有效率低,存在未满足的临床需求。

SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液被誉为可精准投放的“超级核弹”,经肝动脉途径注入肿瘤组织,通过释放的能量高且安全的β射线近距离杀灭肿瘤细胞,是一种强效缩瘤、副反应小的治疗方式。钇[90Y]微球内放疗能突破外放疗的辐射剂量局限,以更高的辐射剂量、更加靶向地对肿瘤组织进行治疗,同时降低对正常组织的损伤,该治疗对结直肠癌肝转移患者将可能实现从不可切除到可切除的转化,成为我国治疗结直肠癌肝转移的新型“武器”

目前国内多家医院已经具备钇[90Y]微球注射液使用条件或正在积极准备,包括中国人民解放军总医院、北京大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一医院、中山大学附属肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等。

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