近日,四川省医学科学院·四川省人民医院正在开展一项“脐带间充质干细胞移植治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究”。本项目由四川省医学科学院·四川省人民医院肝胆胰外科中心&细胞移植中心主任医师黄孝伦教授负责。目前,该项目已通过国家卫生健康委员会审批,研究所用的干细胞制剂已获国家卫生健康委员会批准使用,正在面向全国招募30例受试者免费接受干细胞治疗。
据了解,本次招募的受试者为年龄在20至65岁之间的慢性乙肝后终末期肝硬化确诊患者。患者的病程需在5年以上,且不适合施行肝脏移植或无供肝来源。受试者需满足无严重的出血趋向、无肝性脑病、无严重全身性疾病等要求。参与招募的受试者们需要在自愿的情况下加入此次研究并签署知情同意书。
四川省医学科学院·四川省人民医院干细胞临床研究机构及《脐带间充质干细胞移植治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究》项目于2020年11月23日获得国家审批,是目前四川省唯一经国家批准的“干细胞治疗终末期肝病”的医疗机构。此次研究也是四川省干细胞临床研究机构作为牵头单位首次开展的临床研究,对推动四川省干细胞临床研究与应用具有里程碑的意义。
大量研究证实,间充质干细胞可以通过调节组织微环境,促进组织修复,减轻炎症反应,在多种疾病显示出安全性和有效性,并且具有副反应小,耐受性好的特点。其中,此次项目研究的人脐带间充质干细胞是一类具有自我更新,以及多向分化潜能的成体干细胞,其有来源广泛、取材方便、免疫原性弱、增殖能力强等特点,是目前最有临床应用潜力的一类干细胞。
“十三五国家基础研究专项规划”明确我国干细胞及转化研究要以我国多发的重大疾病治疗为需求牵引,以增强我国干细胞转化应用的核心竞争力为目标。目前,干细胞及其转化应用已成为生命科学与生物技术研究的前沿和制高点,具有重要的科学意义和广阔的应用前景。黄孝伦主任研究团队多年来致力于肝脏移植和晚期肝病的研究,此次研究项目将继续为我国干细胞及其转化应用研究的发展助力。