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加强针将至?详解国内首款mRNA新冠疫苗“复必泰”

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中国引进mRNA疫苗的步伐正在加速,且mRNA 疫苗有望成为国内加强针。

近日,据媒体报道,国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。有知情人士表示,未来,复必泰在国内很可能会作为接种灭活疫苗人群后续加强针使用,免费接种。

消息一出,很多朋友可能会有疑问:“复必泰”是新冠疫苗界杀出来的黑马?它的安全性和有效性怎么样?本期网易健康《健康关注》栏目带您解读!

快速了解“复必泰”

“复必泰”是疫苗的中文商品名,英文名为BNT162b2。这款疫苗采用mRNA疫苗技术路线,是德国BioNTech公司研发的,上海复星医药参与早期的投资研发,且获得了大中华区的代理(临床试验、应用和分布)。

2021年1月和2月,BNT162b2先后获得香港和澳门的批准,香港向复星医药订购750万剂mRNA新冠疫苗,澳门向复星医药订购40万剂mRNA新冠疫苗。

2021年5月9日,复星医药宣布与BioNtech在中国设立合资公司,用于mRNA新冠疫苗的本地生产。复星医药出资1亿美元,BioNtech以专利技术和生产技术入股,双方各占股50%。

目前,中国的香港、澳门、台湾地区接种的mRNA疫苗都是复必泰。

复必泰属于mRNA疫苗,说起mRNA疫苗,大家可能会想起美国的辉瑞疫苗。其实,它们是有渊源的。早在2020年12月11日,美国的辉瑞公司和德国的BioNTech联合研发的mRNA疫苗获得紧急使用授权申请,美国民众开始大规模接种。

mRNA疫苗详解

原理:传统疫苗为了触发免疫反应,会将一种灭活或减弱的病毒注入人体内,新型的mRNA疫苗并非如此,而是选择把病毒零部件的信息注入人体。科研人员提取病毒表面的刺突蛋白的信息,制作出相应的mRNA,再用载体包裹着mRNA制成疫苗注射到人体内。

mRNA中的“m”就是信使Messenger的缩写,所以mRNA也叫信使RNA。顾名思义,mRNA就像一个送信的使者,当它成功进入人体细胞后,细胞就像是收到了一封密信,对着密信上的“刺突蛋白制作指南”,开始制作病毒蛋白,这种病毒蛋白和新冠病毒表面的刺突蛋白一样,但是这些病毒蛋白不致病,可以作为模拟训练,来让免疫系统“认识”病毒的特征,到真正受到病毒感染时,身体便有足够的经验来对付病毒。

安全性:mRNA疫苗不需要进入细胞核就可表达抗原蛋白,只是将病毒的基因片段送入细胞质,不进入细胞核,所以不会整合到人的基因组。不过,此次mRNA新冠疫苗之前还没有成功的先例,所以,其长期的安全性仍有待测评。

有效性:具有很好的免疫效果,此前,辉瑞和莫德纳这两款mRNA疫苗的保护效力均在90%以上。

生产工艺:mRNA疫苗是化学合成,研发快、生产快。不过,由于mRNA结构不稳定,其保存和运输条件比较苛刻,要-70℃储存。

目前,复必泰疫苗的数据披露比较完善,若能正式在中国大陆获批上市,就意味着,我们应对新冠病毒又多了一个强有力的武器。

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