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专家:科兴疫苗获世卫认证的三大意义

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疫情下出国时,接种未受世卫组织认证的疫苗很可能不被他国认可。

世界卫生组织当地时间6月1日宣布,由中国科兴公司研发的新冠疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。这是继上月7日获批的国药疫苗后第2款进入紧急使用清单的中国疫苗。截至目前,世界卫生组织已累计认证7款新冠疫苗。

新冠疫苗获得世卫组织认证意味着什么?

“拿到世界卫生组织许可以后,才有资格进行全球采购。”博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会专家顾问王宇6月1日在青岛举行的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会分论坛上指出,获得世卫组织认证主要有三大意义,即可以由联合国机构采购;进入“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)”;获得世界多国“疫苗护照”互认。

王宇表示,在没有许可和认证的情况下,虽然可以进行双边的合作协议,但是无法成为全球的公共产品,也无法被慈善机构或组织进行采购,向其他国家和地区进行分配。“没有这个入门券,就没有办法进入采购系统,进入全世界分配。”

世卫组织负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒当天在一份声明中表示,世界急需多款新冠疫苗,以改善当前全球新冠疫苗分配不公的局面,世卫组织敦促疫苗生产商加入“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)”,分享相关研究成果及数据,为遏制疫情贡献力量。

此外,王宇还指出,在今后疫情背景下想要出国时,接种未受世卫组织认证的疫苗很可能存在不被他国认可的风险。

王宇称,想要获得世卫组织批准,需要提供详尽的申办资料。“一是研发生产过程中的资料,要符合世卫专家组评估的要求;二是在开展3期临床研究时的资料也应符合要求。”

王宇强调,外向型企业应强化面向国际市场的发展意识,并配备专业申办团队,清楚把握世卫组织等国际机构对产品技术评审的文件要求以及国际规则和惯例。“你不熟悉,最后你没有记录,等到产品已经完成了再回去做,是非常麻烦的。”

王宇认为,在全球经济一体化的背景下,企业仅满足于国内市场的传统观念是“行不通的”。他建议,无论是研发人员、企业人员还是经营人员,一定要有国际市场的发展意识。“在研发的时候,就要想好这个东西是国际化的,而不是满足于中国市场就够了。”

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