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北京升级医疗科技创新及转化新平台——北京世纪坛医院制剂室搬迁升级正式投产

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2019年12月31日,北京世纪坛医院制剂室搬迁完成并顺利投产。制剂室升级后将解决患者对于部分优质制剂需求的燃眉之急。北京市政协副主席、医疗保障局局长于鲁明,北京市医院管理中心党委书记、主任潘苏彦、副主任边宝生,北京市药品监督管理局副局长梁洪以及北京市卫生健康委、海淀区、朝阳区市场监管局有关领导,北京市属医院代表,中华中医药学会、北京中医药学会、北京药学会领导出席了揭牌仪式。

北京多部门联合支持北京世纪坛医院制剂室 为药物临床研究助力

据潘苏彦介绍,医疗机构制剂是临床医疗实践中不可或缺的重要组成部分,临床疗效确切的特色制剂蕴藏着宝贵的临床经验、厚重的历史积淀及良好的患者口碑,近来年渐已成为国家原创新药的重要来源之一。为了提高市属医院制剂生产和研发的规范性、质量的可控性和规模化水平,作为市属医院集团化发展的一项重点工作,在市药品监督管理局的大力支持下,市医院管理中心发挥集团化优势,支持北京世纪坛医院与华润双鹤药业股份有限公司达成战略合作协议,将医院制剂室生产地址变更至华润双鹤工业园内。新制剂室严格按照《药品生产质量管理规范》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(简称GPP)要求设计建造,建筑面积5386m2,净化面积1738 m2 ,现已获取《医疗机构制剂许可证》并通过GPP认证,生产空间、生产能力、质量标准显著提升。目前,新制剂室可生产口服溶液剂、乳膏剂等11种剂型、近百个制剂品种。

北京多家市属医院携手共建  北京世纪坛医院新制剂室正式投产将惠及更多患者

现市属医院中有10家拥有制剂生产许可证,其中与世纪坛医院开展制剂室共建的有5家,分别是北京同仁医院、北京积水潭医院、宣武医院、北京友谊医院和北京口腔医院,未来没有独立制剂室的市属医院或其他医疗机构,可通过共建、委托加工等形式,由世纪坛医院制剂室承接生产工作。为规模化地满足北京地区医疗机构制剂的生产任务,促进市属医院短缺制剂正常供应、特色制剂传承创新、濒危制剂抢救保护、医保控费结构优化、国家新药孵化研发、科技创新成果转化,以及铸造临床特色医疗品牌、增加老百姓就医获得感等具有重要的临床价值和社会效益。

推动市属医院加快向研究型、创新性医院转型发展

今年市医院管理中心会同市卫生健康委,组织专家从63个市属医院制剂中遴选出15个安全性高、疗效确切、患者广泛认可的医院制剂,作为未来北京市医药成果转化的候选药品,市医院管理中心将搭建平台,促进医院与企业对接。北京世纪坛医院也将发掘内生驱动力,利用新制剂室正式投产时机,夯实制剂生产研发平台,秉承“源于临床—证于试验—归于临床”的思路,多快好省地传承经典制剂、研创国家新药。

多知道点:

北京世纪坛医院是一家拥有105年历史的市属三级甲等综合医院。制剂生产与之结伴而生,特别是在近二、三十年时间,北京世纪坛医院的制剂取得了快速发展,成为北京市属医院中最大的一家制剂室,2018年制剂总产量94万余支/瓶,总产值615.6万元,近来年吸引并承接北京地区12家医院,329种医疗机构制剂的生产任务,为北京地区疗机构制剂的生产、保障发挥了重要作用。

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