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石药抗肿瘤纳米药物“盐酸表柔比星脂质体注射液”获临床许可

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10月22日,石药集团宣布,集团附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄) 有限公司开发的“盐酸表柔比星脂质体注射液” 已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床试验。

该产品将活性成分盐酸表柔比星装载于聚乙二醇化的脂质体中,能够减少药物向正常组织的分布,并且通过高通透性和滞留(Enhanced Permeability and Retention) 效应靶向到肿瘤区。与普通注射液相比,该产品可显著降低毒副作用及提高疗效。该产品计划开发的适应症为实体瘤,基于非临床研究结果,该产品极有希望在临床研究中展现出良好的抗癌治疗效果。

盐酸表柔比星脂质体注射液属于化药2类,目前全球尚无同类产品上市。本集团将全力推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。


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