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石药集团降血糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获药品注册批件

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9月26日,石药集团公布,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)”已获国家药监局颁发药品注册批件,两个规格产品均视同于通过仿制药品质和疗效一致性评价,且0.75g规格为国内独家产品。该产品为中美双报品种,于2016年5月已获美国FDA批准上市。

二甲双胍为降血糖药,主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量状况,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖。该产品既可以单独使用也可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以达到控制2型糖尿病患者血糖的作用。盐酸二甲双胍缓释片为高端缓释制剂,服用方式为1次/日,日服用次数较普通速释制剂有明显优势,用药方式更加便捷。

此外,盐酸二甲双胍缓释片为集团降血糖药物的重点产品之一。受遗传或环境因素的影响,糖尿病人数逐年增加,预期该产品具有广阔的市场和临床应用前景。该产品的上市将进一步丰富本集团的产品组合,有助本集团在抗糖尿病领域的发展。

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