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丁苯酞作为中国新药研发典范 “登上”央视《中国经济大讲堂》

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7月25日,CCTV-2央视财经频道《中国经济大讲堂》特邀中国医学科学院药物研究院院长蒋建东,深度解读《如何加强新药研发,打造健康中国?》。蒋建东院长在解读中特别指出,石药集团自主研发的国家一类新药丁苯酞是我国创新药物研发的突出典范。

蒋建东院长认为,根据目前中国新药研发的现状来看,中国主要有三种类型的单位:制药企业、创新型企业、国家的高等院校和研究院所。这三个群体之间实际上也在相互配合、相互合作,完成一些大的研究,而丁苯酞就是产学研结合促成重大创新药研制成功的典型案例,同时,他对丁苯酞的研制过程与取得的成果给予了肯定。

对于未来中国医药科研的发展方向,蒋建东院长认为,在未来的五到十年里,根据我们国家目前的研究情况,还会出现重要的药物服务社会。从目前判断来说,最近的突破点应该是慢性病治疗的药物。现在,我们有的科学研究在某些领域已经达到了世界先进或者领先的水平,尤其在慢性病方面中国是有特点的。慢性病就是指心血管疾病、肿瘤、代谢性疾病、糖尿病、“三高”、斑状动脉粥样硬化、老年痴呆等。

在科研创新上,石药集团也对蒋建东院长所指的这些领域预先做出了布局,聚焦抗肿瘤、心脑血管、代谢类、精神神经、抗感染五大领域,重点发力培育新药,并已经取得了显著成果。近年来,在创新药体系中,抗肿瘤药品实现了迅猛发展,奉献出了克艾力、多美素、津优力等一批受到行业好评的抗肿瘤药物。

央视财经频道的关注与蒋建东院长的解读表明,加强新药研发、打造健康中国已经成为国家在医药健康领域的重要发展战略。以创新与国际化为战略,石药集团未来会持续加大研发投入,丰富产品管线,尤其在癌症治疗的药物上,争取早日带领中国药企走向世界,为民族争光,为世界做出贡献。

专家介绍

蒋建东,中国医学科学院药物研究院院长,药物研究所所长,北京协和医学院药理系主任,长江学者特聘教授,他投身抗感染、抗肿瘤、糖脂代谢紊乱等药物的研究30余年。

20年前,他毅然放弃国外的优越条件,回国投身祖国医药事业,成为我国药物研究领域的重要参与者。多年来,他主持参与多个临床新药研究,取得国际、国家发明专利43项,2项药物成果被应用于临床治疗。

他带领团队建立了国际先进的抗感染药物技术体系,并首次发现传统中药黄连的主要有效成分小檗碱是新机理的降血脂药物,成为我国天然药物研究领域又一个重要的里程碑。

蒋建东院长解读摘录

比如说北京一家研究所,它们从芹菜籽中发现有一种化合物,叫做丁苯酞,这个丁苯酞可以治疗脑卒中。这个研究成果转让给了河北石家庄的一个中国的企业。这个中国的企业花了很多年的时间进行研究,完成了它的工艺生产、临床研究,最后通过国家药品监督管理局批准,用于临床治疗脑卒中和其他引起了血栓的疾病,获得了国家科学技术进步奖。这项工作持续了二、三十年,而且这个药物目前已经进入了美国,用于治疗渐冻人症,这也是我们国家一个创新药物突出的例子。相信几年以后,在国家、企业、风险投资和科研人员的努力之下,我们能够研究出好的抗肿瘤药物,也使这种疾病能够得到控制。

关于丁苯酞 20年咬定青山艰苦探索终成正果

1978年,杨俊山教授从芹菜籽中分离出左旋丁苯酞,1986年,从事神经药理研究多年的研究员冯亦璞女士开始介入,丁苯酞的研究方向转向脑缺血的治疗。1999年,出于对丁苯酞研究成果的期待,石药集团前瞻性地介入了丁苯酞的研究,也开启了企业的自我转型创新之路。

2004年,经历了四期临床实验,丁苯酞软胶囊在2004年上市,成为我国脑血管病领域第一个拥有自主知识产权的一类新药。为了便于临床使用,石药后续又开发了丁苯酞注射液,并于2010年上市。

自主研发一类新药 比肩青蒿素、双环醇

丁苯酞是中国第三个(前两个是青蒿素和双环醇)、脑血管病领域第一个拥有自主知识产权的创新药物。

截至目前,丁苯酞已经累计为一千多万脑卒中患者解除或减轻了病痛。鉴于丁苯酞的良好临床疗效,自2005年以来,连续多次被列入我国脑血管病防治、诊治指南,比如《中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范》,《卒中后认知障碍管理专家共识》(Ⅱb级推荐,B级证据),《缺血性卒中脑侧支循环评估与干预中国指南(2017)》(Ⅱa级推荐,B级证据),2018年列入《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》(Ⅱ级推荐,B级证据)。

丁苯酞还于2017年在美国开展Ⅱ期临床实验,并在2018年获得美国治疗ALS(渐冻人)孤儿药资格认定。

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