太极藿香百万例真实世界研究第二批试点研究工作即将启动

中医药凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。

真实世界研究起源于实用性临床试验，指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。

那么，当太极藿香正气液遇上真实世界研究，会迸发出怎样的火花？

4月15日，由中国中药协会、成都中医药大学主办的太极藿香正气液百万例真实世界研究（北京）培训会在国家会议中心启动，20余位权威专家以及来自北京、天津、山西、山东、河北等近千名全国医生代表参会。

会上，成都中医药大学校长、藿香正气液百万例研究课题负责人余曙光介绍了目前该项目的总体情况：已通过中心伦理审查，完成了真实世界研究方案、注册登记微信端平台建设和测试以及在川渝地区针对春季感冒及流感进行试点研究，完成了平台的试用。“接下来，我们将分两个阶段开展工作：即第一阶段（5月5日）启动川渝、北京以及全国其他省会城市第二批试点研究工作，第二阶段（6月15日～8月20日开展大规模真实世界临床研究，并在今年内将研究结果公布。”余曙光表示。

目前，中医药与西医药优势互补，相互促进，共同维护和增进我国的民众健康，已经成为中国特色医药卫生与健康事业的重要特征和显著优势。“但我们也应该客观的注意到，由于历史原因，中药研究基础薄弱、临床评价证据缺失、不辩证或不善于辩证造成的中成药不合理使用现象突出，这些问题已严重制约和影响我国中医药的持续健康发展。”中国中药协会会长房书亭指出，产业如何持续创新发展、中医如何让规避毁于中药的风险、中医药疗效如何科学评价、中成药独特临床价值如何彰显，已经成为中医药行业发展不可回避的问题。“基于此，此次‘太极藿香正气液百万例真实世界研究’北方区域的启动意义重大。” 房书亭强调，太极藿香正气液百万例真实世界研究是以“高水平设计、高标准实施、高质量成果”为研究原则和学术目标，去探究太极藿香正气液的临床价值、遴选产品优势治疗疾病、挖掘产品最优适用人群、提供临床诊疗的优效方案。

“通过‘真实研究’项目，太极藿香正气液将更加科学、全面的服务于健康事业，为世界人民的健康保驾护航。”太极集团有限公司副总经理万荣国表示，目前太极藿香正气液已销售至东南亚、中东等十几个国家。

此外，首都医科大学附属北京中医医院消化中心主任张声生、陆军军医大学大坪医院中医科主任杨国汉、北京友谊医药消化内科主任吴咏冬、北京急救中心药学专家贾存秋分别以《胃肠型感冒诊断评价专家共识与藿香正气液百万例真实世界研究》、《藿香正气口服液的功能主治解析》、《西医解读藿香正气对胃肠型感冒的对症治疗》、《藿香正气液临床使用案例分享》为主题做了演讲。

胃肠型感冒是中医药治疗的优势病种，而太极藿香正气口服液是治疗胃肠型感冒的代表药物。“虽然太极藿香正气口服液临床广泛应用于胃肠型感冒，但它不止治疗胃肠型感冒，还能治疗其他许多疾病。而就是真实世界研究的目的。”张声生强调，藿香正气口服液临床实际用药范围广，需要说明应用病种的疗效，并探索新的适应症并补充完善说明书，用临床证据最大化突出产品的价值。

杨国汉表示，藿香正气口服液源自于宋代《太平惠民和剂局方》的藿香正气散，千百年来，藿香正气散因其配伍精妙，功效卓越，一直是医家圣方、病家圣药，被誉为“千古第一方”。而藿香正气制剂经过上千年的应用验证，并通过现代临床研究，能治疗多达100余种疾病，是服务于大众健康事业不可多得的“全科用药”。

“西医目前没有胃肠型感冒此病名一说，国内权威教材《内科学》亦是仅在‘流行性感冒’中提到了‘胃肠型’。而西医度胃肠型感冒无特异性治疗方法，常采取对症治疗但治疗效果不理想。相反，据初步调查，西医医生治疗胃肠型感冒使用中成药比例近90%。” 吴咏冬强调，中医药发挥了其自身优势，弥补了西医的局限性。

作为一名急救医护工作者，贾存秋分享了与太极藿香正气液十年渊源的故事，她表示太极藿香正气液口感好，不同于正气水，绝大多数人都能接受。此外，它起效快，解决了固体剂型崩解时间长、有效成分降低的弊端。“好的医生离不开好药，好药成就大家对医生的信赖，太极藿香正气液就是我心中的好药！” 贾存秋说。