手足口病高发季 疫苗接种真的安全吗？

（原标题：手足口病高发季，疫苗有没有必要接种？安全性又如何？）

每年的4～6月都是我国手足口病的高发季。

手足口病从2009年开始纳入法定传染病报告，每年4、5、6月份的手足口病发病数平均为22万例、34万例和35万例，这3个月的发病数几乎占全年发病数的一半。

手足口病的月均发病数将近17万例，在所有法定传染病里是最高的，比排名第二的肺结核整整多了6万例，我估计将来也很难有其他法定传染病可以超越手足口病。手足口病的高发病率，直观来说就是：每8个孩子里就有1个中招。

好消息是：绝大多数手足口病例病情很轻，真正严重病例的比例很少，重症比例不到1%。与每月17万例发病数相比，每月死亡病例只有36例，死亡率仅为2.1/万。在所有45种细分病种的传染病里，手足口病的死亡率仅排在第31位。

手足口病是高发病率、低死亡率，家长们即不应该高估其风险，也不应该觉得无所谓。

≤3岁儿童是手足口病的高危人群，重症也几乎都发生在这个年龄段，即便保全了性命，也可能出现后遗症。

比较少见地，手足口病不是单一病原体引起的传染病。在实验室诊断的57万名病例中，EV71病毒、CA16病毒和其他肠道病毒的比例分别为44%、25%和31%。重症和死亡病例中EV71病毒占了74%和93%。

我国已经上市了2个手足口疫苗产品，分别来自北京科兴生物制品有限公司（科兴）和中国医学科学院医学生物学研究所（中研），最近又上市了一个武汉生物制品研究所有限责任公司（武生）的产品，形成了三苗鼎立之势。

这3个手足口疫苗产品，都是只预防EV71病毒引起的手足口病。大约可以预防1/3的手足口病以及90%以上的重症手足口病。从这一点来说，目前的手足口病疫苗远远称不上完美。但是，因为不完美就觉得没必要接种手足口疫苗，这样的观点对么？

我还是做个类比吧：吃饭要吃饱，吃个半饱肯定很不爽，但因为只能吃半饱，难道就不吃了么？正常人的思维，肯定是先吃个半饱，有机会再加一餐吃个全饱。手足口疫苗也是如此，先把预防EV71病毒的疫苗接种上，以后有机会再接种预防其他病毒的手足口疫苗嘛。据悉，上海的巴斯德研究所正在研发EV71病毒+CA16病毒的双价手足口疫苗，有望将保护率提高到70%以上。

饭肯定要吃，但还要吃得安全。那么手足口疫苗到底安全么？

我国是世界上第一个上市手足口疫苗的国家。第1支手足口疫苗于2016年3月15日上市，目前累计上市955万支，还没有严重不良反应的报告。从我对疫苗的熟悉程度来说，我认为手足口疫苗作为一种灭活的病毒疫苗，理论上和其他类似的疫苗（甲肝灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、脊灰灭活疫苗）一样安全。

手足口疫苗上市前，经历了最严格的临床试验。最早上市的2个手足口疫苗产品，其临床研究相当规范，样本量也很大（中研有1.2万名儿童参与，科兴有1万名儿童参与），最关键的第3期临床研究结果都发表在世界顶尖医学期刊（新英格兰医学）上，其安全性和效果的证据非常靠谱。

科兴的第3期临床研究结果显示：手足口疫苗组（5044人），局部红斑率6.7%，局部硬结率5.6%，疼痛率5.5%，发热率37.4%，这些反应率算高么？我再告诉你一组数据，比较一下就知道了。科兴的安慰剂组（5033人），局部红斑率6.7%，局部硬结率5.9%，疼痛率5.3%，发热率35.1%。这个安慰剂，就是其他成分和疫苗一模一样，只是少了疫苗特征成分。疫苗组和安慰剂组的数据差不多，说明疫苗特征成分并没有增加不良反应概率（当然，如果再设一个注射用水组做对比，结果会更有说服力）。中研公司的手足口疫苗，在若干不良反应率上，疫苗组高于安慰剂组，但也只是略高一点，在我看来完全可以接受。

有些网友认为，接种手足口疫苗是把孩子当小白鼠。这种说法暗示疫苗存在安全性问题，很吸引人的眼球。但这种说法本质上是阴谋论，貌似高深，实则幼稚，毫无逻辑可言。接种正式上市的疫苗如果要算小白鼠，那么使用其他正式上市的药品算不算小白鼠呢？有这种思维的网友，我相信其孩子输在起跑线上的可能性很大，这样的网友应该去申请达尔文奖。

科兴和武生的手足口疫苗接种对象为6月龄～3岁儿童，中研的接种对象是6月龄～5岁，这两个接种对象差异不大，我相信绝大多数孩子都会在2岁前完成接种。手足口疫苗也可以和其他疫苗同时接种，或任意间隔接种。

总结一下：

1、年龄越小，手足口病发病率越高，重症或死亡的可能性越大。越早接种，疫苗的预防价值越大。

2、尽管现有的疫苗只能预防30%～40%的手足口病，但仍值得接种。

3、手足口疫苗和儿童接种的其他疫苗一样安全。

4、手足口疫苗需要接种2剂（6月龄起接种，间隔1个月），总价400～600元左右。

作者介绍：陶黎纳，复旦大学公共卫生学院预防医学本科，微博2016十大影响力医疗大V，医疗公共卫生管理硕士，果壳网医药达人。

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