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中国即将上市的HPV疫苗 是要被淘汰的吗?

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终于来了,等了10年,期待、焦灼了10年。7月18号,葛兰素史克(GSK)宣布旗下一款二价HPV疫苗(系瑞适)获得了中国食品药品监督局的上市许可,就像有媒体评论的,以前是纠结去哪打、怎么打,现在是打还是不打,这道选择题将变得更简单了。

即将在中国上市的这款疫苗是二价疫苗,主要预防HPV16和UPV18号两种高危病毒。而在美国等发达国家,现在已经使用的还有四价疫苗和九价疫苗,最多能预防9种高危HPV病毒。所以,一阵兴奋过后,很多悲观的看法涌了出来,大家纠结的点也集中在二价是否真的有意义,甚至有网友认为这款疫苗是发达国家淘汰的。真的是这样吗?

网易健康特意邀请了美国康州癌症中心的周恂医生,做了一场妇科肿瘤的直播,直播中也请周医生回答了网友们关于HPV疫苗的相关问题。

网友: 中国的即将上市的 HPV 二价疫苗,是要被淘汰的吗?

周恂:中国新上市的HPV疫苗预防的两种HPV病毒是16型和18型。根据现有的研究数据,在宫颈癌中,70%的宫颈癌是因为HPV16和18造成的,50%的宫颈癌前病变也是16和18造成的。所以在现有的研究数据看来,二价疫苗对降低高危HPV感染是有效的。

北京大学免疫学系王月丹教授也提到,淘汰的说法并不对。HPV疫苗国外用了10年,可以预防的HPV病毒血清型减少了,不能覆盖的血清型就相对增加了。所以,要用四价或九价的疫苗来覆盖那些不能被二价疫苗覆盖的HPV感染。而在中国内地还没有用过HPV疫苗,所以HPV16和18更多,这款二价疫苗对预防宫颈癌是有意义的。

网易健康:在预防和治疗疾病上,很多人是抱着一劳永逸的想法,恨不得一款疫苗能杜绝一切HPV感染的风险。但现实是,医学的发展并没有那么理想,另外,任何事情都需要一个循序渐进的过程。中国的国情不同,人口基数大,另外还有一部分女性处于经济欠发达的地区,疫苗的费用对她们来说,也许并不轻松。综合多种决定来看,相对便宜又能预防大多数宫颈癌风险的二价疫苗,或许来得更实用些。

网友: 美国 HPV 疫苗的基本情况是怎样?美国女孩一般都是多大年纪注射?目前是否有明确数据,注射 HPV 疫苗能降低多少宫颈癌的风险?

周恂:2006年,美国的HPV疫苗就已经由FDA批准上市。在美国,FDA批准通过的注射年龄是9-26岁。但因为美国男孩和女孩性生活年龄可能较小,所以对美国孩子来说,最好的注射时机是在11-12岁左右。

HPV疫苗能够减少HPV病毒长期感染和宫颈癌前病变的风险。但因为宫颈癌在不治疗的情况下,从癌前病变到癌变的病程往往需要10-20年,所以具体能降低多少宫颈癌风险,现在还没有明确的数据。不过推理来看,HPV疫苗能够减少HPV病毒感染和癌前病变,那么将来也可以减少宫颈癌的发病率。

网友:一旦查出有高危 hpv 病毒感染怎么办?有药物治疗吗?

周恂:30岁之前不需要查HPV,因为30岁之前,女性自身清除病毒的能力是很强的。30岁之后,如果检查出HPV病毒感染,可能要做阴道镜等,检查宫颈,看有没有癌前的病变。现在没有标准的药物来治疗HPV病毒。但是目前有一些初步的研究,试验给感染人群打HPV疫苗,或许也可能会降低宫颈癌的发病风险,但目前还处于研究阶段,并没有应用到临床。

网友:在预防女性恶性妇科肿瘤上,男性伴侣可以袖手旁观吗?需要他们做什么预防措施?

周恂:女性的妇科恶性肿瘤,和男性关联较大的主要是与HPV病毒感染相关的宫颈癌、外因癌、阴道癌等。

对男孩子的建议,一个是在有稳定性伴侣之前,性行为要有保护措施,用保险套减少HPV病毒感染的风险。另外,在美国,男孩子也是可以打HPV疫苗。最大程度控制好男性、女性的HPV感染,那一些恶性肿瘤的风险也会相应降低。

网友:在检查宫颈癌上,美国一般用的手段有哪些?有没有更领先的技术,能帮助早期发现癌变。

周恂:在检查手段上,中美没有太大区别,主要是宫颈抹片和高危HPV病毒筛查。但是我看了一些国内病人的病例,发现有时候HPV病毒筛查并不规范。

在美国,规范的筛查标准是30岁以后检查HPV。而在国内一些地方,30岁之前也会检查。虽然说30岁以前女性感染HPV的比例也很高,但是身体自身免疫将病毒清除的几率也大,所以在30岁前查HPV没有太大意义。这方面,美国做得也许更规范些。

网友:在美国,几个恶性妇科肿瘤中,发病率最高的是哪个?美国的发病规律和中国有什么重要的不同?

周恂:妇科恶性肿瘤主要包括子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌、阴道癌、外阴癌等。中国可能比较高发的宫颈癌,而在美国,最常见的是是子宫内膜癌。这是因为美国女性肥胖比例较高,而肥胖导致了雌激素分泌水平较高,影响子宫内膜的增生和癌变。

在美国,宫颈癌发病是更低的,因为美国宫颈抹片筛查很普遍,能够尽早发现宫颈癌前病变。当有效治疗了宫颈癌前病变,必要时切除一部分宫颈,再定期复查,一般不会继续发展成宫颈癌。

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